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省医疗器械审评中心主动服务人工智能医疗器械高新企业
分类：
公司新闻
发布时间： 2020-11-16 13:05:27.000
10月28日，省医疗器械审评中心组织人员对杭州依图医疗技术有限公司开展“三服务”活动，面对面解答企业在产品注册上市过程涉及的各类问题。
人工智能产业是我国重点发展的战略新兴产业，杭州在本月中旬还被科技部列为国家新一代人工智能创新发展四个试验区之一。杭州依图医疗技术有限公司是一家国内外领先的人工智能科技企业（其母公司“依图科技”本月初被美国商务部列入“实体清单”），专注于医学影像识别和辅助诊断。依图公司人员详细介绍了人工智能医学领域发展的现状以及相关细分领域企业产品研发规划，并针对产品注册申报过程中产品技术要求、临床试验等方面进行了提问，中心人员结合《医疗器械软件注册技术审查指导原则》、《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点》等相关规定逐一进行了解释，提前介入帮助企业理清思路，促进产品早日上市，为我国卫生健康事业多做贡献。
省医疗器械审评中心将在国家《关于促进人工智能和实体经济深度融合的指导意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等文件的指导下，持续不懈助推我省新动能新产业的发展。
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